Preguntas Frecuentes (FAQs)
1. ¿Qué es OmicSpace?
OmicSpace es un espacio de datos en salud de carácter federado que permite el intercambio y reutilización segura de datos sanitarios sin necesidad de trasladarlos fuera de las instituciones de origen.
La plataforma conecta datos clínicos y “ómicos” (genómicos, moleculares, etc.) procedentes de hospitales y centros de investigación, facilitando su explotación para investigación biomédica y medicina personalizada, manteniendo en todo momento la soberanía de los datos y el control por parte de las entidades que los generan.
2. ¿Para qué sirve OmicSpace?
OmicSpace permite aprovechar de forma conjunta datos clínicos y “ómicos” de alta calidad para generar conocimiento y mejorar la atención sanitaria.
Facilita el acceso controlado a datos para:
- Investigación biomédica y clínica
- Desarrollo de medicina personalizada
- Mejora de la calidad asistencial
- Generación de evidencia en salud (RWE)
Al integrar datos de múltiples fuentes bajo un modelo común, acelera los procesos de investigación y la obtención de resultados robustos.
3. ¿A quién va dirigido OmicSpace?
- OmicSpace está concebido como un ecosistema colaborativo para:
- Hospitales y centros sanitarios
- Centros de investigación y universidades
- Startups de biotecnología
- Empresas tecnológicas del sector salud
- Asociaciones de pacientes
- Sociedades médicas
- Otros espacios de datos federados
Los principales usuarios son investigadores, clínicos y organizaciones que desarrollan innovación en salud, aunque los beneficios finales impactan en pacientes y en el sistema sanitario en su conjunto.
4. ¿Qué servicios y capacidades ofrece OmicSpace?
OmicSpace ofrece un conjunto integrado de capacidades para la gestión y uso de datos en salud:
- Integración de datos clínicos y “ómicos” provenientes de múltiples fuentes
- Armonización mediante estándares de datos
- Intercambio seguro y federado entre instituciones
- Acceso a datos bajo control y gobernanza
- Entornos seguros de análisis (sin extracción de datos)
- Catálogo de datos para descubrimiento de datasets
Todo ello se apoya en un marco de gobernanza que regula el acceso, uso y reutilización de la información.
5. ¿Qué es el catálogo de datos de OmicSpace?
El catálogo es una herramienta que permite identificar y explorar los datasets disponibles dentro de OmicSpace.
Incluye información sobre:
- Tipo de datos (clínicos, genómicos, etc.)
- Procedencia y cobertura
- Características principales y nivel de estructuración
- Condiciones de acceso
Su objetivo es facilitar que los investigadores evalúen la viabilidad de sus estudios antes de solicitar acceso a los datos. El acceso al catálogo está restringido a usuarios autorizados.
6. ¿Cómo se puede acceder a OmicSpace o colaborar?
La participación en OmicSpace puede realizarse de dos formas:
- Como usuario de datos, solicitando acceso para proyectos de investigación
- Como entidad colaboradora, aportando datos, capacidades tecnológicas o participando en proyectos
Las entidades que deseen adherirse al espacio de datos OmicSpace deberán cumplir una serie de condiciones técnicas, éticas y legales.
Si estás interesado en formar parte, puedes enviarnos un correo electrónico a omicspace@iislafe.es o ponerte en contacto con nosotros a través del teléfono 646275423
7. ¿Cómo protege OmicSpace la privacidad y seguridad de los datos?
La seguridad de los datos en OmicSpace es una prioridad y se garantiza mediante diversas medidas avanzadas diseñadas para proteger la privacidad de los ciudadanos y cumplir con la normativa, especialmente con el Reglamento General de Protección de Datos (GDPR).
- Protección de Datos Sensibles:Los datos relacionados con la salud, considerados sensibles, se protegen mediante tecnologías avanzadas como la anonimización y pseudonimización, lo que asegura que la identidad de las personas esté protegida.
- Políticas de Privacidad y Acceso:Se aplican reglas estrictas sobre quién puede acceder a los datos y bajo qué condiciones. Solo aquellos que cumplan con ciertos criterios pueden visualizar la información, y en algunos casos, los datos se muestran de manera enmascarada para proteger la privacidad.
- Tecnologías de Privacidad Mejoradas (PETs): Usamos herramientas de privacidad avanzadas que permiten manejar los datos de manera segura, garantizando que la información solo se utilice bajo las reglas de acceso definidas.
- Soberanía del Dato: OmicSpace permite que los dueños de los datos tengan el control sobre las condiciones bajo las cuales sus datos pueden ser utilizados. Los usuarios pueden definir y gestionar estas condiciones con facilidad.
- Autenticación y Acceso Controlado:La plataforma emplea un sistema robusto de autenticación y autorización para asegurar que solo los usuarios autorizados tengan acceso. Utilizamos encriptación y protocolos de seguridad como TLS y SSL para proteger las comunicaciones.
- Cumplimiento con Normativas y Evaluaciones de Seguridad: OmicSpace se ajusta a los requisitos del GDPR y realiza pruebas de seguridad continuas, evaluaciones de privacidad y gestión de vulnerabilidades para garantizar una protección onstante de los datos.
Además, OmicSpace cumple con el Esquema Nacional de Seguridad y los marcos europeos aplicables en reutilización de datos sanitarios.
8. ¿Qué condiciones existen para el uso de los datos?
El uso de los datos en OmicSpace está limitado a fines legítimos en el ámbito sanitario, como:
- Investigación científica y biomédica
- Innovación en salud
- Mejora de la calidad asistencial
- Desarrollo, entrenamiento y validación de algoritmos o sistemas de inteligencia Artificial con el objetivo de contribuir a la salud pública o mejorar los niveles de calidad y seguridad en la asistencia sanitaria
No está permitido el uso para:
- Fines comerciales o publicitarios
- Marketing
- Decisiones que puedan discriminar o perjudicar a personas
- Desarrollo de productos o servicios que puedan perjudicar a las personas, o a la salud pública o sociedad en general
- Actividades ilegales
El uso de los datos está siempre sujeto a autorización previa y monitorización
9. ¿Cómo se garantiza la interoperabilidad de los datos?
OmicSpace adopta estándares internacionales en datos sanitarios que permiten armonizar la información procedente de múltiples fuentes y garantizar su uso conjunto de forma segura y coherente.
Para ello, el espacio de datos se ha diseñado de acuerdo con la norma UNE 0087/2025 sobre espacios de datos, con el objetivo de asegurar no solo la interoperabilidad interna, sino también la interoperabilidad con otros espacios de datos a nivel nacional y europeo.
OmicSpace estructura esta interoperabilidad en cuatro niveles:
- Interoperabilidad legal: alineación con los marcos regulatorios vigentes, asegurando el cumplimiento normativo.
- Interoperabilidad organizativa: definición clara de roles, responsabilidades y reglas comunes de uso entre los participantes.
- Interoperabilidad semántica y sintáctica: uso de estándares y vocabularios comunes que garantizan una interpretación unívoca de los datos.
- Interoperabilidad técnica: implementación de tecnologías y sistemas que permiten el intercambio seguro y eficiente de información entre plataformas.
Este enfoque permite:
- Mantener la autonomía de cada entidad, que conserva el control sobre sus datos.
- Garantizar la consistencia en la estructura de los datos.
- Asegurar la comparabilidad entre instituciones.
- Facilitar el análisis conjunto, evitando procesos manuales complejos.
La estandarización de los datos es, por tanto, clave para habilitar estudios multicéntricos y maximizar la reutilización de la información en investigación biomédica.
10. ¿Cómo se asegura la gobernanza, supervisión y transparencia?
El uso de los datos en OmicSpace está sujeto a un modelo de gobernanza robusto que incluye:
- Reglas y normas comunes de uso
- Aplicación de un marco contractual común
- Supervisión continua del cumplimiento legal y ético
- Monitorización de accesos y usos
- Mecanismos de auditoría y trazabilidad
Además, se promueve la difusión de resultados agregados derivados de los estudios, garantizando transparencia y retorno del conocimiento a la sociedad.
11. ¿Pueden los ciudadanos decidir sobre el uso de sus datos?
Sí. Los ciudadanos mantienen sus derechos sobre sus datos personales, incluyendo la posibilidad de oponerse a su uso en investigación mediante mecanismos de exclusión (opt-out), conforme a la normativa vigente.
También se garantizan otros derechos como acceso, rectificación o supresión.
12. ¿Cómo se alinea OmicSpace con el Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EHDS)?
OmicSpace ha sido diseñado bajo la premisa y cumplimiento de los principios promovidos por la Unión Europea en materia de reutilización de datos sanitarios:
- Soberanía de los datos
- Intercambio seguro transfronterizo
- Interoperabilidad
- Protección de datos
- Gobernanza ética
La arquitectura e infraestructura de OmicSpace se alinea con el futuro Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EHDS) al haber sido marco de referencia para su diseño.
13. ¿Qué beneficios aporta OmicSpace?
OmicSpace contribuye a:
- Acelerar la investigación biomédica
- Mejorar el desarrollo de terapias personalizadas
- Facilitar la generación de evidencia en vida real
- Optimizar la toma de decisiones clínicas
- Mejorar la calidad y sostenibilidad del sistema sanitario
¿Tienes alguna otra pregunta?
Contáctanos y te ayudamos a resolver tus dudas:
omicspace@iislafe.es
También puedes llamarnos y contarnos en el +34 961 41 16 92 (246607)
¡Te esperamos!
FAQs
1. ¿Qué es OmicSpace?
OmicSpace es un espacio de datos en salud de carácter federado que permite el intercambio y reutilización segura de datos sanitarios sin necesidad de trasladarlos fuera de las instituciones de origen.
La plataforma conecta datos clínicos y “ómicos” (genómicos, moleculares, etc.) procedentes de hospitales y centros de investigación, facilitando su explotación para investigación biomédica y medicina personalizada, manteniendo en todo momento la soberanía de los datos y el control por parte de las entidades que los generan.
2. ¿Para qué sirve OmicSpace?
OmicSpace permite aprovechar de forma conjunta datos clínicos y “ómicos” de alta calidad para generar conocimiento y mejorar la atención sanitaria.
Facilita el acceso controlado a datos para:
- Investigación biomédica y clínica
- Desarrollo de medicina personalizada
- Mejora de la calidad asistencial
- Generación de evidencia en salud (RwE)
Al integrar datos de múltiples fuentes bajo un modelo común, acelera los procesos de investigación y la obtención de resultados robustos.
3. ¿A quién va dirigido OmicSpace?
OmicSpace está concebido como un ecosistema colaborativo para:
- Hospitales y servicios de salud
- Centros de investigación
- Administraciones públicas
- Entidades tecnológicas y del sector sanitario
Los principales usuarios son investigadores, clínicos y organizaciones que desarrollan innovación en salud, aunque los beneficios finales impactan en pacientes y en el sistema sanitario en su conjunto.
4. ¿Qué servicios y capacidades ofrece OmicSpace?
OmicSpace ofrece un conjunto integrado de capacidades para la gestión y uso de datos en salud:
- Integración de datos clínicos y “ómicos” provenientes de múltiples fuentes
- Armonización mediante estándares de datos
- Intercambio seguro y federado entre instituciones
- Acceso a datos bajo control y gobernanza
- Entornos seguros de análisis (sin extracción de datos)
- Catálogo de datos para descubrimiento de datasets
Todo ello se apoya en un marco de gobernanza que regula el acceso, uso y reutilización de la información.
5. ¿Qué es el catálogo de datos de OmicSpace?
El catálogo es una herramienta que permite identificar y explorar los datasets disponibles dentro de OmicSpace.
Incluye información sobre:
- Tipo de datos (clínicos, genómicos, etc.)
- Procedencia y cobertura
- Características principales y nivel de estructuración
- Condiciones de acceso
Su objetivo es facilitar que los investigadores evalúen la viabilidad de sus estudios antes de solicitar acceso a los datos. El acceso al catálogo está restringido a usuarios autorizados.
6. ¿Cómo se puede acceder a OmicSpace o colaborar?
La participación en OmicSpace puede realizarse de dos formas:
- Como usuario de datos, solicitando acceso para proyectos de investigación
- Como entidad colaboradora, aportando datos, capacidades tecnológicas o participando en proyectos
Las solicitudes de acceso son evaluadas en base a criterios técnicos, éticos y legales.
Para colaboraciones institucionales, las entidades pueden contactar directamente con el equipo de OmicSpace.
7. ¿Cómo protege OmicSpace la privacidad y seguridad de los datos?
OmicSpace implementa un modelo de protección basado en varios principios clave:
- Modelo federado: los datos permanecen en las instituciones de origen
- Seudonimización o anonimización previa al uso
- Control de acceso basado en proyectos autorizados
- Trazabilidad completa de las actividades realizadas sobre los datos
- Entornos seguros de análisis, donde los datos no pueden descargarse
Además, OmicSpace cumple con el RGPD, el Esquema Nacional de Seguridad y los marcos europeos aplicables en reutilización de datos sanitarios.
8. ¿Qué condiciones existen para el uso de los datos?
El uso de los datos en OmicSpace está limitado a fines legítimos en el ámbito sanitario, como:
- Investigación científica y biomédica
- Innovación en salud
- Mejora de la calidad asistencial
- Evaluación y planificación sanitaria
No está permitido el uso para:
- Fines comerciales o publicitarios
- Marketing
- Decisiones que puedan discriminar o perjudicar a personas
El uso de los datos está siempre sujeto a autorización previa y control.
9. ¿Cómo se garantiza la interoperabilidad de los datos?
OmicSpace adopta estándares internacionales de datos sanitarios que permiten la armonización de la información procedente de diferentes fuentes.
Esto asegura:
- Consistencia en la estructura de los datos
- Comparabilidad entre instituciones
- Posibilidad de realizar análisis conjuntos sin procesos manuales complejos
La estandarización es clave para habilitar estudios multicéntricos y reutilización efectiva de datos.
10. ¿Cómo se asegura la gobernanza, supervisión y transparencia?
El uso de los datos en OmicSpace está sujeto a un modelo de gobernanza que incluye:
- Evaluación de proyectos antes del acceso
- Revisión ética y legal
- Control de accesos y usos
- Mecanismos de auditoría y trazabilidad
Además, se promueve la difusión de resultados agregados derivados de los estudios, garantizando transparencia y retorno del conocimiento a la sociedad.
11. ¿Pueden los ciudadanos decidir sobre el uso de sus datos?
Sí. Los ciudadanos mantienen sus derechos sobre sus datos personales, incluyendo la posibilidad de oponerse a su uso en investigación mediante mecanismos de exclusión (opt-out), conforme a la normativa vigente.
También se garantizan otros derechos como acceso, rectificación o supresión.
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12. ¿Cómo se alinea OmicSpace con el Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EHDS)?
OmicSpace sigue los principios promovidos por la Unión Europea en materia de reutilización de datos sanitarios, incluyendo:
- Intercambio seguro transfronterizo
- Interoperabilidad
- Protección de datos
- Gobernanza ética
Se posiciona como una infraestructura alineada con el futuro Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EHDS).
13. ¿Qué beneficios aporta OmicSpace?
OmicSpace contribuye a:
- Acelerar la investigación biomédica
- Mejorar el desarrollo de terapias personalizadas
- Facilitar la generación de evidencia en vida real
- Optimizar la toma de decisiones clínicas
- Mejorar la calidad y sostenibilidad del sistema sanitario
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