OmicSpace IIS LaFe

Structured Data Capture: eCRF and PROs/PREMs

Category focused on capturing and managing clinical information through electronic case report forms and patient-reported outcome and experience questionnaires. Information is organized in a verifiable manner with forms aligned to the study schedule; validations that reduce errors; auditing that ensures traceability; role-based permissions that facilitate collaboration across centers; and hosting and maintenance with change control that guarantee availability and operational security, with reproducible exports for analysis and monitoring under regulatory compliance and data protection. 

Cross-Cutting Objective

Ensure quality and security in data capture, operational traceability, and reproducibility of exports throughout the entire process, with governance oriented toward identity and access management, event auditing, change control, and data protection in accordance with the applicable framework. 

If you want to learn more about the project, write to us and we’ll tell you all about it!

If you are interested in learning more or participating in this project, you can email us at omicspace@iislafe.es.
You can also call us at +34 961 41 16 92 (246607) and tell us more.
We look forward to hearing from you!

Structured Data Capture: eCRF and PROs/PREMs

Category focused on capturing and managing clinical information through electronic case report forms and patient-reported outcome and experience questionnaires. Information is organized in a verifiable manner with forms aligned to the study schedule; validations that reduce errors; auditing that ensures traceability; role-based permissions that facilitate collaboration across centers; and hosting and maintenance with change control that guarantee availability and operational security, with reproducible exports for analysis and monitoring under regulatory compliance and data protection. 

Cross-Cutting Objective

Ensure quality and security in data capture, operational traceability, and reproducibility of exports throughout the entire process, with governance oriented toward identity and access management, event auditing, change control, and data protection in accordance with the applicable framework. 

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Structured Data Capture: eCRF and PROs/PREMs

Category focused on capturing and managing clinical information through electronic case report forms and patient-reported outcome and experience questionnaires. Information is organized in a verifiable manner with forms aligned to the study schedule; validations that reduce errors; auditing that ensures traceability; role-based permissions that facilitate collaboration across centers; and hosting and maintenance with change control that guarantee availability and operational security, with reproducible exports for analysis and monitoring under regulatory compliance and data protection. 

Cross-Cutting Objective

Ensure quality and security in data capture, operational traceability, and reproducibility of exports throughout the entire process, with governance oriented toward identity and access management, event auditing, change control, and data protection in accordance with the applicable framework. 

If you want to learn more about the project, write to us and we’ll tell you all about it!
If you are interested in learning more or participating in this project, you can email us at omicspace@iislafe.es.
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OmicSpace es el puente hacia una medicina personalizada y conectada

OmicSpace es un intercambio ético y seguro para el manejo de datos relativos a la salud de las personas con fines de investigación

OmicSpace impulsa la colaboración entre instituciones, conecta datos clínicos y ómicos de forma segura

OmicSpace se basa en la confianza, la seguridad, la interoperabilidad y el respeto a la soberanía de los participantes

  • OmicSpace es la solución integral para los desafíos actuales en la gestión de datos de salud. A través de la federación segura de datos, el análisis avanzado y la colaboración entre actores clave, estamos impulsando una medicina más precisa, personalizada y eficiente.

  • Esta iniciativa, respaldada por la Conselleria de Sanidad de la Generalitat Valenciana, busca posicionar a España como un referente en la gestión de datos sanitarios, facilitando el intercambio seguro y ético de información bajo los principios FAIR (Findable, Accessible, Interoperable, Reusable).

OmicSpace transforma la información biomédica en conocimiento aplicable que mejora la medicina personalizada

¿Qué es OmicSpace?​

  • OmicSpace es un espacio de datos federado que integra información clínica, del biobanco y ómica de manera segura y eficiente
  • Impulsa la medicina personalizada, mejorando diagnósticos y tratamientos adaptados a cada paciente
  • Transforma datos biomédicos complejos en conocimiento clínico aplicable para mejorar la atención médica
  • Proyecto liderado por el Instituto de Investigación Sanitaria La Fe, Fundación para la Investigación del Hospital y Politécnico de La Fe de la Comunidad Valenciana
  • Cuenta con el respaldo de la Conselleria de Sanitad de la Generalitat Valenciana

¿Qué ofrece OmicSpace?

  • Intercambio seguro y transfronterizo de datos clínicos y ómicos federados
  • Interoperabilidad completa de datos mediante estándares armonizados
  • Datos fiables y de calidad, validados para uso clínico y de investigación
  • Acceso ético a datos que impulsa la medicina personalizada y la ciencia
  • Desarrollo de terapias innovadoras mediante tecnología y datos fiables
  • Mejora de la atención sanitaria mediante la reutilización responsable de datos clínicos
  • Colaboración entre entidades del ámbito sanotario, de investigación y technológico
  • Privacidad desde el diseño, garantizando el GDPR

¿Cuál es su objetivo?

Integrar y facilitar el acceso a datos ómicos (genómica, transcriptómica, proteómica, metabolómica), junto a información fenotípica y clínica de alta calidad, para impulsar la medicina de precisión y el desarrollo de soluciones en salud.

OmicSpace cubre necesidades clave en el ámbito de los datos de salud, con el objetivo de facilitar la investigación y la innovación en medicina personalizada

¿Qué ventajas ofrece OmicSpace?​

OmicSpace proporciona un espacio de datos seguro que conecta el ecosistema de salud para transformar datos en conocimiento

  1. Red federada de datos ómicos: 8 nodos estratégicos en instituciones de prestigio, con acceso a datos de alta calidad para investigación.
  2. Cobertura nacional e internacional: Red conectada a nivel nacional e internacional, integrando 7 CCAA y una plataforma europea.
  3. Infraestructura de Datalakes: Nodos con datalakes que reúnen datos clínicos, epidemiológicos y genómicos para su análisis e integración.
  4. Equipo investigador de referencia: Liderado por profesionales reconocidos en el ámbito biomédico y tecnológico.
  5. Alta digitalización de los nodos: Nodos altamente digitalizados para una gestión de datos eficiente y análisis preciso.
Ventajas:

¿Cómo se consigue?

  • Arquitectura modular e interoperable para escalar datos clínicos y ómicos
  • Integración de datos mediante estándares abiertos como OMOP y HL7
  • Gobernanza robusta que garantiza la privacidad y soberanía mediante OAuth2 y OpenID
  • Marco Regulador Europeo: Estrategia Europea del Dato, Data Act y Data Governance Regulations
  • Investigación colaborativa Infraestructura resiliente con datos FAIR, reutilizables y de alta calidad
  • Análisis conjunto de datos para acelerar terapias innovadoras y medicina personalizada
  • Cumplimiento de estándares internacionales IDSA para garantizar interoperabilidad global
OmicSpace consigue soluciones técnicas para una medicina personalizada y segura con:

OmicSpace es un espacio de datos seguro que conecta el ecosistema de salud para transformar datos en conocimiento clínico

OmicSpace es un espacio de datos común donde diversos actores del ámbito sanitario, como centros de investigación, hospitales, administraciones públicas y entidades privadas, pueden compartir y reutilizar datos de manera segura y voluntaria.

Beneficios Clave de OmicSpace

Para la Sociedad

  • Decisiones sanitarias basadas en datos
  • Agilidad ante crisis sanitarias
  • Acceso sanitario más justo
  • Para la Ciudadanía

  • Diagnósticos y tratamientos personalizados
  • Prevención temprana
  • Acceso a terapias innovadoras con garantía de privacidad
  • Optimización continua de la atención médica
  • Para la Investigación

  • Datos integrados y de calidad para investigación avanzada
  • Acceso colaborativo que reduce costes y barreras
  • Nuevas oportunidades de proyectos y visibilidad
  • Para los Sanitarios

  • Información relevante accesible para dedicar más tiempo al paciente
  • Atención centrada en el paciente con enfoque multidisciplinar
  • Actualización continúa basada en evidencia actualizada
  • Para la Industria

  • Información relevante accesible para dedicar más tiempo al paciente
  • Acceso a datos interoperables para nuevos productos
  • Desarrollo y escalado de soluciones digitales
  • I+D acelerado en terapias y dispositivos
  • OmicSpace es la solución integral para los desafíos actuales en la gestión de datos de salud.

    A través de la federación segura de datos, el análisis avanzado y la colaboración entre actores clave, estamos impulsando una medicina más precisa, personalizada y eficiente.

    Impulsando la innovación en España

    El IIS La Fe es el promotor y responsable del proyecto, en el que participarán:

    OmicSpace es una iniciativa estratégica para posicionar a España como referente en la gestión avanzada de datos sanitarios

    Conectando hospitales y centros de investigación

    Uno de los objetivos de OmicSpace es fomentar la colaboración entre distintas instituciones, facilitando el acceso a datos de calidad para investigaciones multicéntricas, con el fin de generar nuevas soluciones en el ámbito de la salud.
    Además, OmicSpace conecta a hospitales, centros de investigación y empresas del sector biotecnológico en una red federada que impulsa la innovación, la colaboración y la aplicación de inteligencia artificial en el ámbito de la salud.

    Si quieres saber más sobre el proyecto, ¡escríbenos y te contamos!

    Si estás interesado en saber más o participar en este proyecto, puedes mandarnos un email a omicspace@iislafe.es

    También puedes llamarnos y contarnos en el +34 961 41 16 92 (246607)

    ¡Te esperamos!